微動(dòng)態(tài)|微至產(chǎn)品成功通過(guò)英國(guó)MHRA審批
微至醫(yī)療系列產(chǎn)品已獲得英國(guó)藥品與保健品管理局MHRA注冊(cè)審批。
微至醫(yī)療本次獲批的產(chǎn)品包括微創(chuàng)懸吊牽開(kāi)系列的外科牽開(kāi)器、腹腔鏡手術(shù)耗材系列的腔鏡吻合器、外科吻合器系列的皮膚吻合器等11種產(chǎn)品,主要應(yīng)用于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等領(lǐng)域微創(chuàng)外科手術(shù)。微至國(guó)際市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)高質(zhì)量的完成了注冊(cè)工作,獲得了MHRA的官方認(rèn)可,順利取得了注冊(cè)證書(shū)。這意味著全線(xiàn)產(chǎn)品已符合英國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可在英國(guó)及相關(guān)海外市場(chǎng)開(kāi)展技術(shù)推廣和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)。
MHRA: 英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的簡(jiǎn)稱(chēng),全稱(chēng)為Medicines and healthcare products regulatory agency全醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局, MHRA為英國(guó)衛(wèi)生部下屬的執(zhí)行政府機(jī)構(gòu),保證藥物和醫(yī)療器械的安全和有效。在英國(guó)脫歐后,MHRA 成為完全獨(dú)立的機(jī)構(gòu),所有醫(yī)療器械(含IVD)都需要先進(jìn)行MHRA注冊(cè),才能投放到英國(guó)市場(chǎng)。
微至醫(yī)療擁有12張歐盟CE注冊(cè)證;目前已在新加坡HSA,德國(guó)DIMDI,意大利ASL,西班牙AEMPS,英國(guó)MHRA,Malysia MDA,泰國(guó)FDA,沙特FDA,伊朗衛(wèi)生部和秘魯DIGEMID等地完成了產(chǎn)品注冊(cè)。獲得MHRA認(rèn)證對(duì)于快速打開(kāi)英國(guó)市場(chǎng),進(jìn)一步擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)有重要意義,期待microcure國(guó)際銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)再接再厲,取得更多精彩成績(jī)。